如何辦理《藥品經(jīng)營許可證》 辦理流程是什么
2021-06-11 15:33:05
在北京從事藥品零售的企業(yè)，首先需要完成公司注冊(cè)，取得工商營業(yè)執(zhí)照，并在經(jīng)營范圍中有“銷售藥品”字樣，然后前往食品藥監(jiān)監(jiān)督部門辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
一、需要滿足的基本條件：
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1、需要有股東的辦公場(chǎng)所
2、有執(zhí)業(yè)藥師及醫(yī)學(xué)技術(shù)人員任職
3、有完備的企業(yè)管理系統(tǒng)
4、取的營業(yè)執(zhí)照，并在經(jīng)營范圍中有“銷售藥品”
二、申請(qǐng)時(shí)需要提交的資料：
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1、《北京市藥品零售企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)表》；
2、工商行政管理部門核發(fā)的具有藥品零售經(jīng)營范圍的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；
3、營業(yè)場(chǎng)所、倉庫平面布置圖；
4、執(zhí)業(yè)藥師資格證書及藥學(xué)技術(shù)人員任職資格證書及聘用證明原件、復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；
5、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)情況；
6、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
7、《同意籌建通知書》；
8、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，具體辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》
標(biāo)準(zhǔn)：
三、受理時(shí)間：
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期限：自受理之日起15個(gè)工作日（不含送達(dá)期限）
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