近日，世界衛(wèi)生組織總干事特德羅斯·阿德諾姆·格布雷耶蘇斯在新聞發(fā)布會(huì)上表示，新型冠狀病毒已接近引發(fā)全球疫情疫情。根據(jù)世界衛(wèi)生組織10月10日發(fā)布的數(shù)據(jù)，全球范圍內(nèi)，新冠肺炎確診病例持續(xù)上升，中國(guó)以外的新冠肺炎確診病例超過(guò)3.2萬(wàn)例。其中，新冠肺炎有7755例確診病例。新冠肺炎有8042例確診病例。新冠肺炎累計(jì)確診病例已超過(guò)1萬(wàn)例；新冠肺炎累計(jì)確診病例已達(dá)1695例，新冠肺炎已超過(guò)1000例。......

隨著全球疫情的不斷蔓延，口罩等防疫物資在全球范圍內(nèi)已經(jīng)缺貨，很多疫情嚴(yán)重的國(guó)家都經(jīng)歷了防疫物資的短缺和搶購(gòu)。針對(duì)這種情況，世界各國(guó)開(kāi)始控制口罩等醫(yī)療用品。與此同時(shí)，許多國(guó)家宣布將恢復(fù)從中國(guó)市場(chǎng)進(jìn)口口罩等醫(yī)療用品。

目前，中國(guó)新冠肺炎疫情防控形勢(shì)持續(xù)好轉(zhuǎn)。國(guó)家發(fā)改委發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2月29日，我國(guó)口罩日產(chǎn)量達(dá)到1.1億只，其中包括普通口罩、醫(yī)用口罩和醫(yī)用N95口罩，日產(chǎn)量達(dá)到1.16億只，分別是2月1日的5.2倍和12倍。目前國(guó)內(nèi)口罩問(wèn)題得到了很大緩解，這意味著中國(guó)有足夠的能力向國(guó)外出口口罩。

鑒于海外市場(chǎng)供不應(yīng)求，口罩出口將成為國(guó)內(nèi)企業(yè)新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，但口罩等醫(yī)用材料出口時(shí)需要注意什么？惠就相關(guān)問(wèn)題總結(jié)如下:

1.國(guó)內(nèi)出口貿(mào)易商需要什么資質(zhì)和材料？1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍有相關(guān)經(jīng)營(yíng)內(nèi)容)。2.企業(yè)生產(chǎn)許可證(工廠要求)。3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(工廠自檢)。4.醫(yī)療器械注冊(cè)證(非醫(yī)療級(jí)項(xiàng)目不需要)。5.產(chǎn)品說(shuō)明(隨產(chǎn)品提供)和標(biāo)簽(隨產(chǎn)品提供)。6:產(chǎn)品批次/編號(hào)(外包裝)。7.產(chǎn)品質(zhì)量安全書(shū)(隨產(chǎn)品提供)。8.產(chǎn)品樣圖和外包裝圖。9.貿(mào)易公司需要海關(guān)注冊(cè)。*是否為醫(yī)療級(jí)由SFDA根據(jù)產(chǎn)品資質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)確定！詳見(jiàn)第五條。

2.口罩等國(guó)內(nèi)疫情物資目前能出口嗎？答:商務(wù)部已經(jīng)明確，口罩等疫情物資始終可以出口。所以，所有口罩不能出口的謠言都是假的，辟謠！3.出口疫情物資的企業(yè)需要什么資質(zhì)？答:非醫(yī)療器械管理的疫情物資，如普通口罩等，可由有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)直接出口，無(wú)需具備監(jiān)管條件。有證明的口罩等疫情物資，需要三個(gè)產(chǎn)品證明:a .營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍含醫(yī)療器械，非醫(yī)療物品不需要。b .產(chǎn)品注冊(cè)證或注冊(cè)證。非醫(yī)療級(jí)項(xiàng)目不需要。c .廠家的檢驗(yàn)報(bào)告，然后有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的企業(yè)可以再出口。此外，如果企業(yè)想贈(zèng)送或置換購(gòu)買(mǎi)境外關(guān)聯(lián)公司，需要提供資料。4.我們公司想出口一批與證書(shū)相關(guān)的口罩，但是沒(méi)有出口資質(zhì)。我們能出口嗎？答:如果是三證工廠的產(chǎn)品，可以通過(guò)代理商聯(lián)系我們進(jìn)行出口銷(xiāo)售。如果沒(méi)有三證，就不能導(dǎo)出。5.普通口罩和醫(yī)用口罩出口需要什么資質(zhì)，需要什么證明？答:一般和醫(yī)療用途指的是使用。SFDA的管理以產(chǎn)品質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械的口罩需要有注冊(cè)證或注冊(cè)證才能出口。6.貿(mào)易公司不具備醫(yī)療器械資質(zhì)。他們能出口口罩嗎？廠家可以提供三個(gè)證明。退稅有問(wèn)題嗎？答:是的，外貿(mào)公司的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)該包括勞動(dòng)防護(hù)用品等。廠家可以提供三張出口退稅證明。7.我想親自在國(guó)外快遞少量口罩。我能送他們嗎？答:目前個(gè)人郵件不禁止出口。一般美國(guó)可以考慮聯(lián)邦快遞、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司。但也有人反映，DHL會(huì)要求發(fā)件人提供美國(guó)FDA認(rèn)證，有的DHL干脆拒絕，有的小伙伴被FEDEX拒絕。那你可以先試試郵局郵寄，或者在郵寄之前給各個(gè)快遞公司打電話。八、如何檢查口罩是否合格？回答:登錄& ldquo國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局及其他；，然后單擊& ldquo醫(yī)療器械& rdquo-& ldquo；國(guó)產(chǎn)設(shè)備& rdquo的列。根據(jù)頁(yè)面上的說(shuō)明，輸入該口罩的醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)或企業(yè)名稱，就可以知道該產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)信息和批準(zhǔn)文號(hào)信息，就可以知道是否合格。9.如果口罩要出口到韓國(guó)，在當(dāng)?shù)剡M(jìn)口需要哪些資料，申請(qǐng)什么認(rèn)證？答:中國(guó)出口商和韓國(guó)進(jìn)口商準(zhǔn)備必要的資料:提單、裝箱單和發(fā)票。韓國(guó)進(jìn)口商必備資質(zhì)，韓國(guó)進(jìn)口商營(yíng)業(yè)執(zhí)照。韓國(guó)進(jìn)口商必備準(zhǔn)備:需提前到韓國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局韓國(guó)藥商協(xié)會(huì)備案進(jìn)口資質(zhì)(無(wú))網(wǎng)站:www.kpta.or.kr注:企業(yè)捐贈(zèng)自用的，可自行進(jìn)口，無(wú)需相關(guān)資質(zhì)。對(duì)于口罩等商品，必須有詳細(xì)的產(chǎn)地標(biāo)志。如果是中國(guó)制造，必須有標(biāo)簽:中國(guó)制造，制造商信息，保質(zhì)期，成分含量和制造工藝的描述。最后，貨物到達(dá)韓國(guó)后，需要進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試，樣品被送到實(shí)驗(yàn)室。通過(guò)測(cè)試后才能進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售流通。10.如果口罩要出口日本，當(dāng)?shù)剡M(jìn)口需要哪些資料，申請(qǐng)什么認(rèn)證？答:中國(guó)出口商和日本進(jìn)口商準(zhǔn)備必要的資料:提單、裝箱單和發(fā)票。外國(guó)制造商必須向PMDA出口注冊(cè)制造商的信息。日本PMDA注冊(cè)的醫(yī)療器械公司想要將產(chǎn)品投放日本市場(chǎng)，必須滿足日本《藥品和醫(yī)療器械法》(PMD法案)的要求。應(yīng)PMDACT的要求，TOROKU注冊(cè)了該系統(tǒng)。包裝要求:ィルスカットトトトトトトトィィィィカカカカカカカ12 95%(用非油性顆粒測(cè)試)。2.N95口罩:美國(guó)NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒過(guò)濾效率& ge95%。3.KN95口罩:符合我國(guó)GB 2626強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒過(guò)濾效率& ge95%。

出口口罩等醫(yī)療用品需要注意什么？國(guó)內(nèi)出口貿(mào)易商需要什么資質(zhì)和材料？如需辦理相關(guān)業(yè)務(wù)，請(qǐng)咨詢?nèi)f世匯集團(tuán)在線客服。專(zhuān)注為企業(yè)和個(gè)人提供深圳公司注冊(cè)、代理記賬、公司注銷(xiāo)、工商變更、稅務(wù)籌劃、商標(biāo)注冊(cè)、代理營(yíng)業(yè)執(zhí)照等熱門(mén)服務(wù)，成為你的創(chuàng)業(yè)助手。萬(wàn)世匯集團(tuán)專(zhuān)注于工業(yè)、商業(yè)、金融和稅務(wù)已有16年。擁有專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)、專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員、專(zhuān)業(yè)的客服人員和業(yè)務(wù)人員。萬(wàn)世匯集團(tuán)秉承“合法、規(guī)范、誠(chéng)信”為核心價(jià)值的服務(wù)理念，致力于為企業(yè)和客戶提供全面的企業(yè)管理咨詢服務(wù)。自成立以來(lái)，已為工商、金融、稅務(wù)等12萬(wàn)家以上企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)，通過(guò)“一地簽約、全國(guó)服務(wù)”為客戶提供高效、高效的服務(wù)。如果你需要了解更多，可以長(zhǎng)期關(guān)注萬(wàn)物-利稅網(wǎng)，我們的在線客服會(huì)給你一對(duì)一的專(zhuān)業(yè)解答。